تتضمن الأبحاث المعملية الأساسية ومدتها بين 2-4 سنوات، وهدفها البحث عن مواد كفء لقتل الفيروسات أو البكتيريا.
يختبر العلماء التطعيم الجديد على الخلايا، ثم على الحيوانات.
عن طريق إعطائه لمجموعة صغيرة من الناس، لاختبار السلامة والجرعة المناسبة لتحفيز الجهاز المناعي.
بإعطائه للمئات من الناس، بتقسيمهم إلى مجموعات مثل (الأطفال، كبار السن)
وتختبر هذه المرحلة أيضًا سلامة التطعيم، ومدى تحفيزه للجهاز المناعي.
تعد من أهم المراحل إذ يعطيه العلماء للآلاف من الناس ومتابعة عدد من أُصيبوا بفيروس كورونا رغم أخذهم للتطعيم، مقارنة بمجموعة أخرى تناولت دواء وهمي. (Placebo)
بعد موافقة إدارة الأغذية والدواء(FDA)، تبدأ شركات الأدوية في إنتاجه.
وهذه مرحلة اختيارية تقوم بها بعض شركات الأدوية لضمان المزيد من سلامته.
يحتاج أي تطعيم لسنوات من الأبحاث والاختبارات حتى يصل للمستخدمين، ذلك ضمان الأمان وعدم وجود خطورة أو أعراض جانبية خطيرة نتيجة استخدامه.
بدأ العمل على تطعيم لفيروس كورونا في شهر يناير الماضي، أول تجربة له على الإنسان كانت في شهر مارس الماضي، وما تم الوصول إليه حتى الآن:
1- يوجد 88 نوعًا في مرحلة الأبحاث قبل الاختبارات السريرية.
2- 35 نوعًا في مرحلة التجارب السريرية، وتنقسم إلى:
لكي نحصل على تطعيم في أسرع وقت يدمج العلماء بعض المراحل السابق ذكرها في مرحلة واحدة، لذلك هناك بعد المعاهد والمنظمات البحثية التي دمجت المرحلة الأولى والثانية من إنتاج تطعيم ضد فيروس كورونا، إذ بدأت تجربته على المئات لأول مرة.
وحصل التطعيم الروسي على موافقة محدودة بدون دخوله المرحلة الثالثة، وهي تجربته على الآلاف من البشر.
ينتقد الكثير من العلماء التطعيم الروسي الجديد الذي تم الإعلان عن انتهائه مؤخرًا، هذا النقد بسبب سرعة الانتهاء منه مما يعني أنه لم يتم تجربته على عدد كافي من البشر.
في الإعلان الرسمي أكدت الهيئة المختصة أنه لم يحدث أي أعراض جانبية خطيرة منه وهذا بالتأكيد هدف المرحلة الأولى والثانية من الأبحاث.
أما المرحلة الثالثة فهي التي تشير إلى مدى فاعليته! كذلك تظهر المرحلة الثالثة المضاعفات الخطيرة التي لا تظهر في المرحلة الأولى والثانية.
هناك العديد من التطعيمات التي تجاوزت المرحلة الثانية بنجاح، لكن أثبتت المرحلة الثالثة فشلها في الوقاية من المرض.
أحد أهم المشكلات التي قد تحدث بسبب التطعيم الروسي هي أن الناس قد تأمل فيه الوقاية والحماية التامة، ويتجاهلون الإجراءات الوقائية ضد فيروس كورونا.
ثم بعد حملة من الانتقادات الواسعة، أعلنت اروسيا أنه سيتم تجربته على المزيد من الناس قد تصل إلى 40,000 ألف.
يطرح العديد من علماء المناعة، والصحة العامة، والأمراض الوبائية أسئلة كثيرة حول النوع الجديد، فما هي الإثباتات العلمية التي تؤكد سلامته؟
وما هي المدة التي يعمل خلالها ويسبب حماية تامة؟ ما مدى كفاءته وهل الحماية جزئية؟
هل سبب مضاعفات خطيرة؟ هل تم تجربته على المجموعة الأكثر خطورة مثل: كبار السن، مرضى القلب والأوعية الدموية، الأطباء والطاقم الطبي؟
بالنسبة لوباء عالمي يحصد كل يوم أرواح الآلاف من البشر، ويصيب آلاف أخرى، فنحن نحتاج إلى السرعة والكفاءة، ونحتاج أيضًا إلى الأمل الصادق.
عدم استعجال التجارب السريرية أمر مهم للوصول إلى فاعلية كبيرة، وللحفاظ على سلامة الجميع، وذلك عن طريق الالتزام بكل مراحل الاختبارات والأبحاث.
1- https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html
2- https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-action-help-facilitate-timely-development-safe-effective-covid
3- https://www.nytimes.com/2020/08/11/health/russia-covid-19-vaccine-safety.html
4- https://www.cdc.gov/vaccines/basics/test-approve.html
5- https://www.historyofvaccines.org/content/articles/vaccine-development-testing-and-regulation
6- https://www.webmd.com/lung/news/20200811/russia-oks-covid-vaccine-before-trials-completed#:~:text=Aug.,vaccine%20works%20%22effectively%20enough.%22
7- https://wjla.com/news/local/webmd-chief-medical-officer-details-concerns-over-russian-developed-covid-19-vaccine
8- https://www.sciencenews.org/article/coronavirus-covid-19-russia-vaccine-testing
9- https://www.newscientist.com/article/2251722-everything-you-need-to-know-about-russias-coronavirus-vaccine-claims/
10- https://abcnews.go.com/Health/wireStory/putin-touts-russias-covid-19-vaccine-effective-safe-72651973