بينما لاتزال لقاحات فيروس كورونا قيد التطوير، يحصل العلماء على أول نظرة على البيانات التي تشير إلى مدى نجاح اللقاحات المختلفة في العمل.
في 18 مايو، أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية “مودرنا” أنها أكملت المرحلة الأولى من التجارب السريرية للقاح ضد الفيروس التاجي (كورونا).
وأشار بيان للشركة الأمريكية إلى أن اختبار اللقاح “mRNA-1273” على مجموعة من المتطوعين انطلق في أبريل الماضي، وأن كمية الأجسام المضادة لدى المشاركين في الاختبار، اعتمادا على جرعة الدواء، تجاوزت المؤشر المقابل في دماء الأشخاص المرضى بوباء “كوفيد – 19″، أو كانت في المستوى ذاته.
لكن بعض العلماء يقولون إنه بسبب عدم نشر البيانات، فإنهم يفتقرون إلى التفاصيل اللازمة لتقييم هذه الادعاءات بشكل صحيح.
تظهر اختبارات اللقاحات الأخرى ذات التتبع السريع أنها منعت العدوى في رئة القرود المعرضة للسارس – CoV – 2 – ولكن ليس في بعض أجزاء أخرى من الجسم.
وأفاد باحثون في bioRxiv الأسبوع الماضي أن أحد هذه اللقاحات وهو لقاح يتم تطويره في جامعة أكسفورد بالمملكة المتحدة، وهو أيضا في التجارب البشرية – يحمي ستة قرود من الالتهاب الرئوي، لكن أنوف الحيوانات تحتوي على الكثير من الفيروسات مثل تلك التي لدى القرود غير المحصنة، وأبلغت مجموعة صينية عن تحذيرات مماثلة بشأن الاختبارات المبكرة التي أجريت للقاحها على الحيوانات هذا الشهر.
على الرغم من عدم اليقين، تمضي الفرق الثلاثة قدما في التجارب السريرية، وتهدف هذه الدراسات المبكرة بشكل أساسي إلى اختبار السلامة، ولكن التجارب السريرية الأكبر المصممة لتحديد ما إذا كانت اللقاحات يمكنها بالفعل حماية البشر من COVID-19 يمكن الكشف عنها في الأشهر القليلة القادمة.
ومع ذلك، تقدم البيانات المبكرة أدلة على كيفية توليد لقاحات الفيروس التاجي استجابة مناعية قوية.
ويقول العلماء أن البيانات الحيوانية ستكون حاسمة لفهم كيفية عمل لقاحات الفيروس التاجي، بحيث يمكن التعرف على أكثر المرشحين الواعدين بسرعة ثم صقلها.
ويقول ديف أوكونور، اختصاصي الفيروسات في جامعة ويسكونسن ماديسون: “قد يكون لدينا لقاحات في العيادة مفيدة للأشخاص في غضون 12 أو 18 شهرًا”. “لكننا سنحتاج إلى تحسينها لتطوير لقاحات من الجيل الثاني والثالث.”
بدأ لقاح مودرنا، الذي يتم تطويره بالتعاون مع المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) في بيثيسدا، بولاية ماريلاند، اختبار السلامة في البشر في مارس.
يتكون اللقاح من تعليمات الرنا المرسال أو الحمض النووي الريبوزي المرسال mRNA، لبناء بروتين يدفع الخلايا البشرية إلى إخراج البروتين الأجنبي، لتنبيه الجهاز المناعي.
ورغم سهولة تطوير مثل هذه اللقاحات القائمة على الحمض النووي الريبي، لم يتم ترخيص أي منها حتى الآن في أي مكان في العالم.
في بيانها الصحفي، أفادت الشركة أن 45 مشاركا في الدراسة تلقوا جرعة أو جرعتين من اللقاح طوروا استجابة مناعية قوية للفيروس.
وقام الباحثون بقياس الأجسام المضادة التي تتعرف على الفيروسات في 25 مشاركا، واكتشفوا مستويات مشابهة أو أعلى من تلك الموجودة في دم الأشخاص الذين تعافوا من COVID-19.
وقال المدير الطبي لـ”مودرنا”، تال زاكس، إن “هذه المعطيات المؤقتة من المرحلة 1، رغم أنها أولية، تبين أن اللقاح إم آر إن ايه-1273 يؤدي إلى استجابة مناعية بالحجم نفسه لتلك التي تثيرها العدوى الطبيعية”
وكانت شركة “مودرنا” قد أعلنت أن اللقاح الذي أطلقت عليه تسمية “إم آر إن ايه-1273” بدا أنه يؤدي إلى استجابة مناعية لدى 8 أشخاص تلقوه، بحجم الاستجابة نفسه، الذي يمكن رؤيته لدى الأشخاص الذين أصيبوا بالفيروس.
ولكن ليس من الواضح على الإطلاق ما إذا كانت الاستجابات كافية لحماية الأشخاص من العدوى، لأن Moderna لم تشارك بياناتها، كما يقول بيتر هوتز، عالم اللقاحات في كلية بايلور للطب في هيوستن، تكساس.
يقول هوتز: “لست مقتنعاً بأن هذه نتيجة إيجابية حقاً”. ويشير إلى إعداد bioRxiv preprint3 في 15 مايو، والذي وجد أن معظم الأشخاص الذين تعافوا من COVID-19 بدون دخول المستشفى لا ينتجون مستويات عالية من “الأجسام المضادة المحايدة”، والتي تمنع الفيروس من إصابة الخلايا.
وقد قامت Moderna بقياس هذه الأجسام المضادة القوية في ثمانية مشاركين في التجربة ووجدت مستوياتها مماثلة لتلك الموجودة في المرضى الذين تم شفاؤهم.
لدى Hotez أيضا شكوك حول النتائج الأولى لفريق أكسفورد، والتي وجدت أن القرود أنتجت مستويات متواضعة من الأجسام المضادة المحايدة بعد تلقي جرعة واحدة من اللقاح (نفس النظام الذي يتم اختباره في التجارب البشرية). يقول هوتز: “يبدو أن هذه الأرقام بحاجة إلى أن تكون أعلى بكثير لتوفير الحماية”. اللقاح مصنوع من فيروس الشمبانزي الذي تم تعديله وراثيا لإنتاج بروتين فيروس كورونا.
يقول Hotez أن اللقاح الذي طوره Sinovac Biotech في بكين يبدو أنه أثار استجابة أكثرللأجسام المضادة في القرود المكاك التي تلقت ثلاث جرعات، كما ورد في ورقة 5 مايو في مجلة Science، ويتألف هذا اللقاح من جزيئات SARS-CoV-2 المعطلة كيميائياً.
مقالات شبيهة:
أثناء الحجر بسبب كورونا…ارتفاع كبير في ختان الإناث في الصومال
لا أحد يعرف حتى الآن الطبيعة الدقيقة للاستجابة المناعية التي تحمي الأشخاص من COVID-19، وقد تكون مستويات الأجسام المضادة المحايدة التي تصنعها القرود في دراسة أكسفورد كافية لحماية الأشخاص من العدوى، كما يقول مايكل دايموند، عالم المناعة الفيروسية في جامعة واشنطن في سانت لويس، ميزوري، وهو عضو في المجلس الاستشاري العلمي الحديث.
لا يزال هناك المزيد من الأسئلة حول التجارب التي تبين أن اللقاحات يمكن أن تحمي الحيوانات من العدوى.
وقالت مودرنا إن لقاحها أوقف تكاثر الفيروس في رئتي الفئران، وقد أُصيبت القوارض بإصدار من الفيروس تم تعديله وراثياً للسماح له بمهاجمة خلايا الفأر، التي لا تكون في العادة عرضة للإصابة بالسارس – CoV-2، وفقًا لعرض زاك، لكن الطفرة تؤثر على البروتين الذي تستخدمه معظم اللقاحات، بما في ذلك اللقاح العصري، لتحفيز الجهاز المناعي، وهذا يمكن أن يغير استجابة الحيوانات للعدوى.
تقول سارة جيلبرت، عالمة التطعيم في أكسفورد التي شاركت في قيادة الدراسة مع فنسنت مونستر، عالِم الفيروسات في مختبرات NIAID في هاميلتون، مونتانا، إن قرود أكسفورد أعطيت جرعة عالية للغاية من الفيروس بعد تلقي اللقاح.
هذا يمكن أن يفسر سبب امتلاك الحيوانات التي تم تلقيحها لمواد جينية مثل SARS-CoV-2 في أنوفها، على الرغم من أن القرود الملقحة لم تظهر عليها أي علامات للالتهاب الرئوي.
يقول دياموند إن دراسة أكسفورد لم تقس ما إذا كان الفيروس لا يزال معديا، ويمكن أن تمثل المادة الوراثية جزيئات الفيروس المعطل بسبب الاستجابة المناعية للقردة، أو الفيروسات التي أعطاها الباحثون، بدلا من العدوى المستمرة.
يقول دوجلاس ريد، عالم الأحياء في مركز أبحاث اللقاحات بجامعة بيتسبيرج في بنسلفانيا، إن النتيجة لا تزال “مصدر قلق” يثير إمكانية أن يتمكن الأشخاص الذين تم تطعيمهم من نشر الفيروس.
يقول: “من الناحية المثالية، تريد لقاحا يحمي من الأمراض ويمنع انتقال العدوى، حتى نتمكن من كسر السلسلة”.
يقول ريد أن إحدى الطرق لمعرفة ما إذا كانت اللقاحات يمكن أن تمنع انتقال العدوى هي دراستها في الحيوانات المعرضة للفيروس بشكل طبيعي والتي تبدو قادرة على نشره، مثل النمس والهامستر.
ويشير هو وباحثون آخرون أيضا إلى أن قرود المكاك تظهر فقط أعراضا معتدلة لعدوى الفيروس التاجي، ويتساءلون عما إذا كان يجب تجربة اللقاحات في الحيوانات التي تتطور فيها أمراض أكثر خطورة.
على الرغم من صعوبة تقييم الفعالية المحتملة للقاحات، إلا أن أحدث البيانات تعد أكثر وضوحا بشأن السلامة، كما يقول الباحثون.
تسبب لقاح Moderna في عدد قليل من المشاكل الصحية الشديدة والغير الدائمة في المشاركين في التجربة.
ولم تطور قرود أكسفورد وسينوفاك المحصنة مرضا متفاقما بعد الإصابة، لأن اللقاح المعطل لفيروس التاجي المرتبط الذي يسبب السارس (متلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة) أظهر علامات على ذلك في قرود المكاك.
يقول ستانلي بيرلمان، أخصائي أمراض القلب التاجية في جامعة أيوا في مدينة آيوا، إن الدراسات التي أجريت على الحيوانات حتى الآن يمكن أن تخبر مطوري اللقاحات بالكثير فقط.
ستبدأ Moderna قريبا تجربة المرحلة الثانية التي تشمل 600 مشارك، وتأمل أن تبدأ تجربة فعالية المرحلة الثالثة في يوليو، لاختبار ما إذا كان اللقاح يمكن أن يمنع المرض في المجموعات المعرضة لخطر كبير، مثل العاملين في مجال الرعاية الصحية والأشخاص الذين يعانون من مشاكل طبية كامنة.
وقال زاكس إن المزيد من الدراسات على الحيوانات، بما في ذلك بعض الدراسات في القرود، جارية، ولم يتضح حتى الآن أي الحيوانات يمكن أن تتنبأ بشكل أفضل فيما إذا كان اللقاح يعمل أم لا.
سجل فريق أكسفورد بالفعل أكثر من 1000 شخص في تجربته في المملكة المتحدة، وقد تلقى بعض المتطوعين دواء وهميا، لذلك يمكن أن تسمح التجربة للباحثين بتحديد ما إذا كان اللقاح يعمل في البشر خلال الأشهر القادمة، وقالت جيلبرت إن عدم وجود مشاكل تتعلق بالسلامة في تجارب الفريق على القردة كان مطمئنا.
وتضيف: “نحن لا نحتاج حقا إلى مزيد من البيانات من التجارب على الحيوانات للمتابعة، فإذا حصلنا على الكفاءة البشرية، فلدينا الكفاءة البشرية، وهذا ما يهم”.