إدارة الغذاء والدواء توافق على مزج اللقاحات وتدعم معززات كوفيد

وقع المنظمون يوم الأربعاء على تمديد معززات كوفيد للأمريكيين الذين حصلوا على لقاح موديرنا أو جونسون آند جونسون،

وقالوا إن أي شخص مؤهل للحصول على جرعة إضافية يمكنه الحصول على علامة تجارية مختلفة عن تلك التي تلقاها في البداية.

تمثل قرارات إدارة الغذاء والدواء خطوة كبيرة نحو توسيع حملة الولايات المتحدة المعززة، والتي بدأت بجرعات إضافية من لقاح فايزر الشهر الماضي.

ولكن قبل أن يحصل المزيد من الناس على اللقاح، ستستشير مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها لجنة من الخبراء يوم الخميس

قبل الانتهاء من التوصيات الرسمية لمن يجب أن يحصل على التعزيزات ومتى.

ستزيد التحركات الأخيرة بعشرات الملايين من عدد الأمريكيين المؤهلين للحصول على معززات كوفيد وتسمح رسميًا “بخلط ومطابقة” الجرعات

مما يسهل الحصول على جرعة أخرى، خاصة للأشخاص الذين لديهم آثار جانبية من علامة تجارية واحدة ولكنهم ما زالوا يريدون الحصول على حماية التطعيم.

على وجه التحديد، أجازت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الحصول على جرعة ثالثة من Moderna لكبار السن وغيرهم من المعرضين لخطر كبير من COVID-19

بسبب مشاكلهم الصحية أو وظائفهم أو ظروفهم المعيشية – بعد ستة أشهر من الجرعة الأخيرة.

هناك تغيير كبير واحد: سيكون مُعزز موديرنا هو نصف الجرعة المُستخدمة في الجرعتين الأوليين، استنادًا إلى بيانات الشركة التي تُظهِر أن هناك الكثير لرفع المناعة مرة أخرى.

بالنسبة للقاح أحادي الجرعة من J & J، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن جميع المستفيدين من الولايات المتحدة، بغض النظر عن أعمارهم،

يمكنهم الحصول على جرعة ثانية بعد شهرين على الأقل من التطعيم الأولي.

تختلف أحكام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأن اللقاحات تُصنع بشكل مختلف، مع جداول جرعات مختلفة

وقد أظهر لقاح J&J باستمرار مستوى أقل من الفعالية من لقاحي Moderna و Pfizer.

استخدام أي علامة تجارية بغض النظر عن التطعيم الذي حصل عليه الأشخاص أولاً

بالنسبة للخلط والمطابقة، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه من المقبول استخدام أي علامة تجارية للداعم بغض النظر عن التطعيم الذي حصل عليه الأشخاص أولاً.

من المتوقع أن تؤدي قابلية تبادل اللقاحات إلى تسريع الحملة التعزيزية،

لا سيما في دور رعاية المسنين وغيرها من الأماكن المؤسسية حيث تلقى السكان جرعات مختلفة بمرور الوقت.

قال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إنهم يريدون جعل التوجيه المعزز مرنًا قدر الإمكان،

نظرًا لأن العديد من الأشخاص لا يتذكرون العلامة التجارية للقاح التي تلقوها.

وقال الدكتور بيتر ماركس من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للصحفيين مساء الأربعاء:

“إن القدرة على تبادل هذه اللقاحات أمر جيد – إنه مثل ما نفعله بلقاحات الإنفلونزا”.

“معظم الناس لا يعرفون نوع لقاح الإنفلونزا الذي تلقوه.”

ومع ذلك، أضاف أن العديد من الأشخاص سيقررون الحصول على جرعة معززة من نفس الشركة مثل التطعيم الأولي.

استند قرار الوكالة بشأن المزج والمطابقة إلى النتائج الأولية من دراسة حكومية لتركيبات معززة مختلفة

أظهرت أن جرعة إضافية من أي نوع تزيد من مستويات الأجسام المضادة لمكافحة الفيروسات.

كما أظهرت أن متلقي جرعة واحدة من لقاح J&J لديهم استجابة أكبر بكثير إذا حصلوا على معزز موديرنا كامل القوة أو معزز Pfizer بدلاً من جرعة ثانية من J&J.

لم تختبر الدراسة نصف جرعة معززة موديرنا.

تؤكد السلطات الصحية أن الأولوية لا تزال هي الحصول على اللقاحات الأولية لحوالي 65 مليون أمريكي مؤهل لم يتم تلقيحهم.

لكن الحملة التعزيزية تهدف إلى تعزيز الحماية ضد الفيروس وسط مؤشرات على أن فعالية اللقاح تتضاءل ضد العدوى الخفيفة،

على الرغم من أن العلامات التجارية الثلاث تواصل الحماية من الاستشفاء والوفاة.

إقرأ أيضا:

هل من الآمن الحصول على نوع من لقاح كوفيد19 الآن ونوع آخرلاحقًا؟

معززات كوفيد…يواصل الخبراء مناقشة الأساس المنطقي لحملة التعزيز.

وقالت مفوضة إدارة الغذاء والدواء بالإنابة الدكتورة جانيت وودكوك:

“تشير البيانات المتاحة حاليًا إلى ضعف المناعة لدى بعض مجموعات الأشخاص الذين تم تلقيحهم بالكامل”.

“إن توفر هذه المعززات المصرح بها أمر مهم للحماية المستمرة من مرض COVID-19.”

يتطابق قرار تعزيز Moderna بشكل أساسي مع قرار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بأن المجموعات المعرضة للخطر مؤهلة للحصول على لقاح Pfizer، المصنوع بنفس التكنولوجيا.

أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن يحصل كل من حصل على لقاح J&J على جرعة واحدة على معززات كوفيد لأنه أظهر باستمرار حماية أقل من منافسيه من جرعة واحدة.

واقترح العديد من مستشاري إدارة الغذاء والدواء المستقلين الذين أيدوا القرار المعزز أن لقاح J & J كان يجب أن يكون مصممًا في الأصل بحيث يتطلب جرعتين.

يحذر البعض من أن حكومة الولايات المتحدة لم تحدد بوضوح أهداف التعزيز بالنظر إلى أن اللقاحات تستمر في درء أسوأ آثار COVID-19،

ويتساءل عما إذا كان الهدف هو الحد من انتشار الفيروس عن طريق الحد، ولو مؤقتًا، من التهابات أكثر اعتدالا.

قال منظمو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إنهم سيتحركون بسرعة لتوسيع معززات كوفيد إلى الفئات العمرية الأدنى،

مثل الأشخاص في الأربعينيات والخمسينيات من العمر، إذا كان هناك ما يبرر ذلك.

قال ماركس، كبير مسؤولي اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء:

“نحن نراقب هذا عن كثب وسنتخذ الإجراءات المناسبة للتأكد من توفير أقصى حماية للسكان”.

في أغسطس، أعلنت إدارة بايدن عن خطط لحملة تعزيز شاملة تستهدف جميع البالغين في الولايات المتحدة،

لكن الخبراء الخارجيين جادلوا مرارًا وتكرارًا ضد مثل هذا الجهد الكاسح.

من المتوقع أن تقدم لجنة مؤثرة عقدها مركز السيطرة على الأمراض يوم الخميس مزيدًا من التفاصيل حول من يجب أن يحصل على معززات كوفيد ومتى.

توصياتهم تخضع لموافقة مدير مركز السيطرة على الأمراض.

تلقى الغالبية العظمى من حوالي 190 مليون أمريكي ممن تم تطعيمهم بالكامل ضد COVID-19 خيارات Pfizer أو Moderna، بينما تلقى حوالي 15 مليونًا لقاح J&J.

المصدر

Total
0
Shares